| 2024年8月28日 星期三 |庭院里的女人
NO.1 赛诺菲暂停在国内供应销售流感疫苗
据界面新闻报说念,因效价问题,赛诺菲决定暂时罢手流感疫苗在中国的供应和销售。据赛诺菲方面先容,赛诺菲在进行握续相识性侦察历程中,不雅察到2024年—2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价(疫苗产生预期生物效应的干系参考数据)呈现下落趋势,预期在产物效期终了之前,疫苗效率有可能受影响。当作贯注肠次序,赛诺菲决定暂时罢手这些疫苗在中国的供应和销售。
点评:赛诺菲是现在公共最大的流感疫苗供应商之一,公共每2.5支流感疫苗就有一支来自赛诺菲。2023年7月,赛诺菲四价流感疫苗认真供应中国阛阓。赛诺菲暂停供应流感疫苗,将给其他厂家带来契机。
NO.2 传闻生物CAR-T疗法在国内获批
国度药监局官网走漏庭院里的女人,传闻生物B细胞熟识抗原(BCMA)靶点CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛打针液(Cilta-cel)的上市恳求已获批准,用于调整复发/难治性多发性骨髓瘤。
点评:西达基奥仑赛打针液的国外售售事迹能否在国内复刻还有待考证。影响西达基奥仑赛打针液销售预期的主要有两大身分:一是产能,二是价钱。
NO.3 百济神州BTK靶向降解剂癌症新药获FDA快速通说念佛历
百济神州文牍,好意思国食物药品监督处治局(FDA)授予BGB-16673快速通说念佛历,用于调整既往摄取过至少两线调整(包括BTK扼制剂和BCL2扼制剂)的复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成年患者。BGB-16673是一种口服、靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物(CDAC)。
来吧综艺网点评:CLL是成东说念主白血病最常见的类型,约占白血病新发病例的三分之一。
NO.4 海创药业:HP515片用于调整非乙醇性脂肪性肝炎的临床稽察取得批准
8月27日,海创药业公告,公司收到国度药品监督处治局药品审评中心核准签发的《药物临床稽察批准奉告书》,欢喜HP515片开展用于调整非乙醇性脂肪性肝炎的临床稽察。HP515是公司自主研发的一种口服高采用性THR-β欢快剂,能径直作用于THR-β激活下贱基因转录,通过增强肝细胞脂质代谢活性、普及肝脏脂肪代谢、裁减脂毒性达到对非乙醇性脂肪性肝炎的改善恶果。遏抑公告清楚日,国内尚无同类靶点产物获批上市。
点评:以前几十年间,针对NASH的药物研发证据一直不胜利,直到本年3月,这类患者才迎来首款获好意思国FDA批准的疗法。
逐日经济新闻
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